ئەينەك قاچىلارغا ئاجىز ئاساسىي بىرىكمىنىڭ سۈمۈرۈلۈشىنى تەتقىق قىلىڭ

ئاپتور / 1,2 خۇ روڭ 1 خول دۇمباق دۇمباق سوڭ شۈيجى 1 ساياھەتتىن ئىلگىرى جىنسوڭ 1 - يېڭى 1 ، 2

. ئابستراكت】 بوروسىلىك ئەينەك دورا سانائىتىدە كۆپ ئىشلىتىلىدىغان ئورالما ماتېرىيال ۋە ھەل قىلىش قاچىسى.گەرچە ئۇ سىلىق ، چىرىشكە چىداملىق ۋە ئۇپراشقا قارشى تۇرۇش قاتارلىق يۇقىرى قارشىلىق ئالاھىدىلىكىگە ئىگە بولسىمۇ ، ئەمما بوروسىلىك ئەينەك تەركىبىدىكى مېتال ئىئون ۋە سىلانول گۇرۇپپىسى يەنىلا زەھەرلىك چېكىملىك ​​بىلەن ئۆز-ئارا تەسىر كۆرسىتىشى مۇمكىن.يۇقىرى ئۈنۈملۈك سۇيۇقلۇق خروموگرافىيە (HPLC) ئارقىلىق خىمىيىلىك دورىلارنى ئانالىز قىلغاندا ، تىپىك ئوكۇل قاچىسى بوروسىلىك ئەينەك.ئۈچ ماركىنىڭ HPLC ئەينەك قاچىنىڭ ئاجىز ئىشقارلىق بىرىكمىسى بولغان سولفېناسىن سۇيۇقلۇقىنىڭ تۇراقلىقلىقىغا كۆرسىتىدىغان تەسىرىنى تەكشۈرۈش ئارقىلىق ، ئوخشىمىغان ئىشلەپچىقارغۇچىلار ئىشلەپچىقارغان ئەينەك قاچىلاردا ئىشقارلىق دورىلارنىڭ سۈمۈرۈلۈشىنىڭ بارلىقى بايقالدى.سۈمۈرۈلۈش ئاساسلىقى پروتونلانغان ئامىنو ۋە پارچىلىنىشچان سىلانول گۇرۇپپىسىنىڭ ئۆز-ئارا تەسىر قىلىشىدىن كېلىپ چىققان بولۇپ ، سۇيۇقلاندۇرۇلغان ماددىنىڭ بولۇشى ئۇنى ئىلگىرى سۈرگەن.گىدروخلورىك كىسلاتانىڭ قوشۇلۇشى دورىنى سۈمۈرۈۋالىدۇ ياكى مۇۋاپىق مىقداردا ئورگانىك ئېرىتكۈچى قوشسا ، سۈمۈرۈلۈشنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ.بۇ ماقالىنىڭ مەقسىتى دورا تەكشۈرۈش كارخانىلىرىغا ئىشقارلىق دورا بىلەن ئەينەكنىڭ ئۆز-ئارا تەسىر كۆرسىتىشىگە دىققەت قىلىشنى ، ھەمدە ئەينەك بوتۇلكىلارنىڭ سۈمۈرۈلۈش ئالاھىدىلىكىنى بىلمەسلىكتىن كېلىپ چىققان سانلىق مەلۇماتنىڭ ئايلىنىشىنى ۋە ئېغىشنى تەكشۈرۈش خىزمىتىنى ئازايتىش. دورا ئانالىز قىلىش جەريانى.
ئاچقۇچلۇق سۆزلەر: Solifenacin مۇۋەپپەقىيەتلىك ، ئامىنو گۇرۇپپىسى ، HPLC ئەينەك قاچا ، ئېلان

ئەينەك ئورالما ماتېرىيالى بولۇش سۈپىتى بىلەن سىلىق بولۇش ، ئاسان يوقىتىش ۋە چىرىشكە قارشى تۇرۇش ئەۋزەللىكىگە ئىگە. چىرىش ، ئۇپراشقا چىداملىق ، ئاۋازنىڭ مۇقىملىقى ۋە باشقا ئەۋزەللىكى بار ، شۇڭا ئۇ دورا ئىشلىتىشتە كەڭ قوللىنىلىدۇ.دورىلىق ئەينەك تەركىبىدىكى ئوخشىمىغان تەركىبلەرگە ئاساسەن ناترىي كالتسىي ئەينەك ۋە بوروسىلىك ئەينەك دەپ ئايرىلىدۇ.بۇنىڭ ئىچىدە ، سۇدا ھاك ئەينەك تەركىبىدە% 71 ~ 75% SiO2 ،% 12 ~% 15 Na2O ،% 10 ~% 15 لىك CaO بار.بوروسىلىك ئەينەك تەركىبىدە% 70 ~% 80 SiO2 ،% 7 ~% 13 B2O3 ،% 4 ~% 6 Na2O ۋە K2O ۋە% 2 ~% 4 Al2O3 بار.بوروسىلىكات ئەينەكنىڭ كۆپىنچىسى Na2O ۋە CaO نىڭ ئورنىغا B2O3 ئىشلىتىلگەنلىكى ئۈچۈن ناھايىتى ياخشى خىمىيىلىك قارشىلىق كۈچىگە ئىگە
ئىلمىي خاراكتېرى بولغاچقا ، ئۇ سۇيۇقلۇق دورىلارنىڭ ئاساسلىق قاچىسى قىلىپ تاللانغان.قانداقلا بولمىسۇن ، boronSilicone ئەينىكى گەرچە قارشىلىق كۈچى يۇقىرى بولسىمۇ ، يەنىلا زەھەرلىك چېكىملىك ​​بىلەن ئۆز-ئارا تەسىر كۆرسىتىشى مۇمكىن ، تۆۋەندىكىدەك تۆت خىل ئورتاق ئىنكاس مېخانىزمى بار [1]:
1) ئىئون ئالماشتۇرۇش: ئەينەكتىكى Na +, K +, Ba2 +, Ca2 + H3O + inthe ئېرىتمىسى بىلەن ئىئون ئالماشتۇرۇلىدۇ ، ئالماشتۇرۇلغان ئىئون بىلەن دورا ئوتتۇرىسىدا ئىنكاس بار.
2) ئەينەك ئېرىتىش: فوسفات ، ئوكسالات ، سىترات ۋە تارتراتلار ئەينەكنىڭ ئېرىشىنى تېزلىتىدۇ ۋە سىلىتسىينى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.ھەمدە Al3 + ھەل قىلىش چارىسىگە قويۇپ بېرىلدى.
3) چىرىش: دورا ئېرىتمىسى (EDTA) دىكى EDTA ئوخشىمىغان ئەينەك ياكى ئەينەكتىكى ئۈچبۇلۇڭ ئىئون بىلەن مۇرەككەپلىشىشى مۇمكىن.
4) سۈمۈرۈلۈش: ئەينەك يۈزىدە بۇزۇلغان Si-O رىشتىسى بار ، ئۇ H + نى ئېلان قىلالايدۇ

OH- نىڭ شەكىللىنىشى زەھەرلىك چېكىملىكتىكى مەلۇم گۇرۇپپىلار بىلەن ھىدروگېن رىشتىسىنى ھاسىل قىلالايدۇ ، نەتىجىدە دورا ئەينەك يۈزىگە چاپلىنىدۇ.
كۆپىنچە خىمىيىلىك ماددىلاردا ئاجىز ئاساسىي ئامىن گۇرۇپپىلىرى بار ، يۇقىرى ئۈنۈملۈك سۇيۇقلۇق خروموگرافىيە (HPLC) بىلەن خىمىيىلىك دورىلارنى ئانالىز قىلغاندا ، ئادەتتە ئىشلىتىلىدىغان HPLC ئاپتوماتىك پۈركۈش قاچىسى بوروسىلىك ئەينەكتىن ياسالغان ، ئەينەك يۈزىدە SiO- نىڭ بولۇشى پروتونلانغان ئامىن گۇرۇپپىسى بىلەن ئۆز-ئارا تەسىر كۆرسىتىدۇ. ، زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ زىچلىقىنى تۆۋەنلىتىدۇ ، ئانالىز نەتىجىسى توغرا بولمايدۇ ، تەجرىبىخانا OOS (ئېنىقلىما بېرىلمەيدۇ).بۇ دوكلاتتا ، ئاجىز ئاساسى (pKa بولسا 8.88 [2]) زەھەرلىك چېكىملىك ​​سولفېناكسىن (قۇرۇلما فورمۇلا 1-رەسىمدە كۆرسىتىلدى) تەتقىقات ئوبيېكتى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ ، بىر نەچچە كاۋچۇك بوروسىلىك ئەينەك ئوكۇل قاچىنىڭ بازاردىكى دورا ئانالىزىغا كۆرسەتكەن تەسىرى تەكشۈرۈلگەن.ھەمدە ئانالىز نۇقتىسىدىن بۇ خىل دورىلارنىڭ ئەينەككە سۈمۈرۈلۈشىنى ھەل قىلىش چارىسىنى تېپىش.

1. سىناق قىسمى
1.1 تەجرىبە ماتېرىياللىرى ۋە ئۈسكۈنىلىرى
1.1.1 ئۈسكۈنىلەر: ئۇلترا بىنەپشە نۇر تەكشۈرگۈچ بىلەن يۇقىرى ئۈنۈملۈك
سۇيۇق خروموگرافىيە
1.1.2 تەجرىبە ماتېرىياللىرى: Solifenacin succinate API Alembic تەرىپىدىن ئىشلەپچىقىرىلدى
دورىگەرلىك چەكلىك شىركىتى (ھىندىستان).Solifenacin ئۆلچىمى (% 99.9 ساپلىقى) USP دىن سېتىۋېلىندى.ARgrade كالىي دى ھىدروگېن فوسفات ، ترىئېتىلامىن ۋە فوسفور كىسلاتاسى جۇڭگو شىلوڭ تېخنىكا چەكلىك شىركىتىدىن مېتانول ۋە ئاتسېتىنىترىل (ھەر ئىككى HPLC دەرىجىسى) سىبايكۇەن خىمىيىلىك پاي چەكلىك شىركىتى پوپروپولىن (PP) بوتۇلكىسىدىن سېتىۋېلىندى. ، ۋە 2ml كاۋچۇك HPLC ئەينەك بوتۇلكىسى Agilent Technologies (جۇڭگو) چەكلىك شىركىتى ، دۇڭگۇەن پوبياۋ تەجرىبىخانىسى ئۈسكۈنىلىرى تېخنىكا چەكلىك شىركىتى ۋە جېجياڭ خاماگ تېخنىكا چەكلىك شىركىتى (A, B, C) دىن سېتىۋېلىندى. ئوخشىمىغان ئەينەك قاچىلارنىڭ مەنبەسىگە ۋەكىللىك قىلىدۇ).

1.2HPLC ئانالىز ئۇسۇلى
1.2.فوسفات بۇففېر (ئېغىرلىقى 4.1 گرام پوتاسسىي دى ھىدروگېن فوسفات ، ئېغىرلىقى 2 مىللىلېتىر ترىئېتىلامىن ، ئۇنى 1 L ئۇلترا بىنەپشە سۇغا ئارىلاشتۇرۇپ ، ئېرىتىپ ئارىلاشتۇرۇڭ ، فوسفورلۇق كىسلاتا (pH 2.5 گە تەڭشەلدى) - ئاتسېتىنىترىل مېتانول (40:30:30) كۆچمە باسقۇچ سۈپىتىدە

1-رەسىم سولفېناسىننىڭ قۇرۇلما فورمۇلاسى

2-رەسىم A ، B ۋە C دىن ئىبارەت ئۈچ ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ PP قاچىسى ۋە ئەينەك قاچىسىدا ئوخشاش ئېرىتكۈچى ئېرىتكۈچى ئوخشاش ئېرىتمىنىڭ چوققا رايونلىرىنى سېلىشتۇرۇش.

تۈۋرۈكنىڭ تېمپېراتۇرىسى 30 سېلسىيە گرادۇس ، ئېقىش سۈرئىتى مىنۇتىغا 1.0 mL ، ئوكۇلنىڭ مىقدارى 50 مىللىمېتىر ، بايقاش دولقۇنىنىڭ ئۇزۇنلۇقى 220 nm.
1.2. نىسبىتى 1.0 mL / min ، تۈۋرۈكنىڭ تېمپېراتۇرىسى ° C 55 ، ئوكۇلنىڭ مىقدارى 90 مىللىمېتىر.خىروموگرامما 204 ن.م.
1.3 ICP-MS تەھلىل ئۇسۇلى
ھەل قىلىشتىكى ئېلېمېنتلار Agilent 7800 ICP-MS سىستېمىسى ئارقىلىق ئانالىز قىلىنغان ، ئانالىز ھالىتى ئۇ ھالەت (4.3mL / min) ، ئەركىن ئاسىيا رادىئوسىنىڭ قۇۋۋىتى 1550W ، پلازما گازىنىڭ ئېقىش سۈرئىتى مىنۇتىغا 15L / مىنۇت ، توشۇغۇچىنىڭ گاز ئېقىش نىسبىتى 1.07mL / min.تۇمان ئۆينىڭ تېمپېراتۇرىسى 2 سېلسىيە گرادۇس ، ئەتراپىدىكى پومپىنى كۆتۈرۈش / مۇقىملاشتۇرۇش سۈرئىتى 0.3 / 0.1 rps ، ئەۋرىشكىنى مۇقىملاشتۇرۇش ۋاقتى 35 s ، ئەۋرىشكە كۆتۈرۈش ۋاقتى 45 s ، يىغىش چوڭقۇرلۇقى 8 مىللىمېتىر.

ئەۋرىشكە تەييارلاش

سولىفېناسىننىڭ سۇيۇقلاندۇرۇلغان ئېرىتمىسى: ئۇلترا بىنەپشە سۇ بىلەن تەييارلانغان ، قويۇقلۇقى 0.011 mg / mL.
1.4.2 سۇيۇق كىسلاتا ئېرىتمىسى: ئۇلترا بىنەپشە سۇ بىلەن تەييارلانغان ، قويۇقلۇقى 1mg / mL.
1.4.ئاندىن ئېتىل ئاتسېتات قەۋىتى ئايرىۋېتىلىپ ، ئېرىتكۈچى پارلىنىپ سولفېناسىن بېرىدۇ.مۇۋاپىق مىقداردا سولفېنامىن ئىنېتانولنى ئېرىتىڭ (ئېتانول ئاخىرقى ھەل قىلىش چارىسىدە% 5 نى ئىگىلەيدۇ) ، ئاندىن سۇ بىلەن سۇيۇلدۇرۇپ ، قويۇقلۇقى 0.008 mg / mL بولغان سولفېناسىن (ئېرىتمىسىدىكى ئېرىتكۈچى ئېرىتمىسى بىلەن ئېرىتمىسى بار). concentration).

نەتىجە ۋە مۇلاھىزە
···················, ··

2.1 ئوخشىمىغان ماركىدىكى HPLC قاچىلىرىنىڭ سۈمۈرۈلۈش ئىقتىدارى
ئوخشاش سۇدا ئېرىتكۈچى ئېرىتمىنىڭ PP قاچىسىغا بىرىكتۈرۈلۈپ تارقىتىلىشى ۋە ئوخشاش بولمىغان مۇھىتتا 3 ماركىلىق ئاپتوماتىك پۈركۈش قاچىسى ئوكۇل قىلىندى ، ئاساسلىق چوققىنىڭ چوققا رايونى خاتىرىلەندى.2-رەسىمدىكى نەتىجىلەردىن كۆرۈۋېلىشقا بولىدۇكى ، PP قاچىنىڭ چوققا رايونى مۇقىم بولۇپ ، 44 سائەتتىن كېيىن ھېچقانداق ئۆزگىرىش بولمايدۇ. ھەمدە ساقلاش جەريانىدا چوققا رايون داۋاملىق ئازىيىدۇ.

3-رەسىم سۇلفېناسىن ، سۇكسىن كىسلاتاسى ۋە سولفېناسىننىڭ چوققا رايونلىرىدىكى ئۆزگىرىشلەر ئەينەك قاچا ۋە PP قاچىسىدا ساقلانغان سۇ ئېرىتمىسى.

بۇ خىل ھادىسىنى يەنىمۇ ئىلگىرىلىگەن ھالدا تەتقىق قىلىش ئۈچۈن ، سولفېنامىن ، سۇيۇقلاندۇرۇلغان كىسلاتا ، سۇلفېنامىن كىسلاتاسىنىڭ سۇ ئېرىتمىسى ۋە ئىشلەپچىقارغۇچى Band PP بوتۇلكىلىرىنىڭ ئەينەك قاچىسىدا سۇيۇقلاندۇرۇلۇپ ، چوققا رايوننىڭ ۋاقىتنىڭ ئۆزگىرىشىنى تەكشۈرۈش ، شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا ئەينەك
قاچا-قۇچىلاردىكى ئۈچ خىل ھەل قىلىش چارىسى Agilent 7800 ICP-MSPlasma ماسسا سپېكترى ئارقىلىق ئېلېمېنتلىق ئانالىز قىلىنغان.3-رەسىمدىكى سانلىق مەلۇماتلاردا كۆرسىتىلىشىچە ، سۇ ۋاستىسىدىكى ئەينەك قاچا-قۇچىلار سۇيۇق كىسلاتانى سۈمۈرمىگەن ، ئەمما ئېرىتكۈچى سولفېنامىن ھەقسىز بازىسى ۋە سولفېناسىننىڭ ئۆز-ئارا ماسلاشقان.ئەينەك قاچا ئېلانلىرى مۇۋەپپەقىيەتلىك بولىدۇ.لىناچىننىڭ مىقدارى سولفېناسىن ئەركىن بازىسىدىن كۈچلۈك ، دەسلەپكى پەيتتە سۇلفېناسىن ئەينەك قاچا-قۇچىلاردا سولىفېناسىن ۋە سۇلىفېنامىن ئەركىن بازىسى.PP بوتۇلكىسىدىكى ئېرىتمىلەرنىڭ چوققا رايونلىرىنىڭ نىسبىتى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 0.94 ۋە 0.98 بولغان.
ئادەتتە سىلىتسىيلىق ئەينەكنىڭ يۈزى بىر قىسىم سۇلارنى سۈمۈرەلەيدۇ دەپ قارىلىدۇ ، بۇ سۇلار Si4 + بىلەن OH گۇرۇپپىسى شەكلىدە بىرىكىپ سىلانول گۇرۇپپىسى ھاسىل قىلىدۇ ئوكسىد ئەينەك تەركىبىدە كۆپ قۇتۇپلۇق ئىئونلار ھەرىكەتلىنەلمەيدۇ ، ئەمما ئىشقار مېتال (مەسىلەن) Na +) ۋە ئىشقارلىق يەر مېتال ئىئونلىرى (مەسىلەن Ca2 +) شارائىت يار بەرگەندە ھەرىكەتلىنەلەيدۇ ، بولۇپمۇ ئىشقار مېتال ئىئونلىرى ئاسان توپا ئېقىدۇ ، ئەينەك يۈزىگە H + ئېلان قىلىنغان ۋە ئەينەك يۈزىگە يۆتكىلىپ سىلانول گۇرۇپپىسى ھاسىل قىلالايدۇ [3-4].شۇڭلاشقا ، H + قويۇقلۇقىنىڭ ئېشىشى ئىئون ئالماشتۇرۇشنى ئىلگىرى سۈرۈپ ، ئەينەك يۈزىدىكى سىلانول گۇرۇپپىسىنى ئاشۇرالايدۇ.جەدۋەل 1 ئارقىلىق ھەل قىلىش چارىسىدىكى B ، Na ۋە Ca نىڭ مەزمۇنىنىڭ يۇقىرىدىن تۆۋەنگە قاراپ ئۆزگىرىدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.سۇكسىن كىسلاتاسى ، سولفېناسىن سۇيۇقلاندۇرۇلغان ۋە سولفېنامىن.

sample B (μg / L) Na (μg / L) Ca (μg / L) Al (μg / L) Si (μg / L) Fe (μg / L)
سۇ 2150 3260 20 ئېنىقلاش يوق 1280 4520
سۇكسىن كىسلاتا ئېرىتمىسى 3380 5570 400 429 1450 139720
Solifenacin مۇۋەپپەقىيەتلىك ھەل قىلىش چارىسى 2656 5130 380 2010-يىلى بايقالمىدى
solifenacin ئېرىتمىسى 1834 2860 200 بايقاش يوق 2460 بايقاش يوق

جەدۋەل 1

بۇنىڭدىن باشقا ، 2-جەدۋەلدىكى سانلىق مەلۇماتلاردىن شۇنى كۆرۈۋېلىشقا بولىدۇكى ، ئەينەك بوتۇلكىلاردا 24 سائەت ساقلانغاندىن كېيىن ، ئېرىگەن سۇيۇقلۇقنىڭ pH ئۆسكەن.بۇ ھادىسە يۇقارقى نەزەرىيەگە ئىنتايىن يېقىن

Vial No. ئەينەكتە ساقلانغاندىن كېيىن ئەسلىگە كېلىش نىسبىتى 71 سائەت
(%) PH تەڭشەلگەندىن كېيىن ئەسلىگە كېلىش نىسبىتى
Vial 1 97.07 100.35
Vial 2 98.03 100.87
Vial 3 87.98 101.12
Vial 4 96.96 100.82
Vial 5 98.86 100.57
Vial 6 92.52 100.88
Vial 7 96.97 100.76
Vial 8 98.22 101.37
Vial 9 97.78 101.31
3-جەدۋەل سولفېنامىننىڭ سۈمۈرۈلۈش ئەھۋالى كىسلاتا قوشۇلغاندىن كېيىن مۇۋەپپەقىيەتلىك بولىدۇ

ئەينەك يۈزىدىكى Si-OH نى pH 2 ~ 12 ئارىلىقىدا SiO- [5] غا ئايرىغىلى بولىدىغان بولغاچقا ، سولفېنامىن كىسلاتالىق مۇھىتتا N پەيدا بولىدۇ پروتونون (سولفېناسىن سۇيۇقلۇقىنىڭ سۇ ئېرىتمىسىنىڭ ئۆلچەملىك pH قىممىتى 5.34 ، سولفېناسىننىڭ pH قىممىتى. ھەل قىلىش چارىسى 5.80) ، ئىككى خىل گىدروفىللىق ئۆز-ئارا تەسىرنىڭ پەرقى ئەينەك يۈزىدە زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ سۈمۈرۈلۈشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ (3-رەسىم) ، سولفېناسىن ۋاقىتنىڭ ئۆتۈشىگە ئەگىشىپ تېخىمۇ كۆپ ئېلان قىلىندى.
ئۇنىڭدىن باشقا ، باكون ۋە راگگون [6] يەنە نېيترال ھەل قىلىش چارىسىدە ، ھىدروكسىل كىسلاتاسى كاربون گورۇپپىسى تۇز ئېرىتمىسى بىلەن سېلىشتۇرغاندا ئورنىدىكى ئوكسىدلانغان سىلىتسىينى ئالالايدىغانلىقىنى بايقىدى.سولفېناسىننىڭ مولېكۇلا قۇرۇلمىسىدا كاربوناتنىڭ ئورنى بىلەن سېلىشتۇرغاندا گىدروكسىل گۇرۇپپىسى بار ، ئۇلار ئەينەككە ھۇجۇم قىلىدۇ ، SiO2 چىقىرىلىدۇ ۋە ئەينەك پارچىلىنىدۇ.شۇڭلاشقا ، تۇز كىسلاتاسى بىلەن تۇز ھاسىل بولغاندىن كېيىن ، سۇلىفېناسىننىڭ سۇدا سۈمۈرۈلۈشى تېخىمۇ كۆرۈنەرلىك بولىدۇ.

2.2 سۈمۈرۈلۈشتىن ساقلىنىش ئۇسۇللىرى
ساقلاش ۋاقتى pH
0h 5.50
24h 6.29
48h 6.24
2-جەدۋەلدە سۇلفېناسىننىڭ سۇ ئېرىتمىسىنىڭ ئەينەك بوتۇلكىلارغا ئالماشتۇرۇلۇشى

گەرچە PP قاچىسى solifenacin نىڭ سۈمۈرۈلۈشىگە تەسىر كۆرسىتەلمىسىمۇ ، ئەمما PP قاچىسىدا ئېرىتمىنى ساقلاش جەريانىدا ، باشقا نىجاسەت چوققىلار پەيدا بولىدۇ ھەمدە ساقلاش ۋاقتىنىڭ ئۇزىرىشى ئاساسلىق چوققىلارنىڭ بايقىلىشىغا دەخلى يەتكۈزدى. .
شۇڭلاشقا ، ئەينەكنىڭ سۈمۈرۈلۈشىنىڭ ئالدىنى ئالىدىغان ئۇسۇل ئۈستىدە ئىزدىنىش كېرەك.
ئەينەك قاچىغا 1.5 مىللىلىتىر سۇلفېناسىن سۇيۇقلاندۇرۇلغان سۇ ئېرىتمىسىنى ئېلىڭ.71 سائەت ھەل قىلىش چارىسىگە قويۇلغاندىن كېيىن ، ئەسلىگە كېلىش نىسبىتى تۆۋەن بولدى.3-جەدۋەلدىكى سانلىق مەلۇماتلاردىن 0.1M گىدروخلور كىسلاتاسىنى قوشۇڭ ، pH نى تەخمىنەن 2.3 گە تەڭشەڭ ، ئەسلىگە كەلتۈرۈش نىسبىتىنىڭ ھەممىسىنىڭ نورمال سەۋىيىگە قايتقانلىقىنى كۆرۈۋالغىلى بولىدۇ ، بۇ تۆۋەن pH دا سۈمۈرۈلۈش ۋاقتىنىڭ ئىنكاسىنىڭ تورمۇزلىنىدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.

يەنە بىر خىل ئۇسۇل ئورگانىك ئېرىتكۈچى قوشۇش ئارقىلىق سۈمۈرۈلۈشنى ئازايتىش.% 10 ،% 20 ،% 30 ،% 50 مېتانول ، ئېتانول ، ئىزوپروپانول ، ئاتسېتىنىترىل سۇلفېناسىن سۇيۇقلاندۇرۇلغان سۇيۇقلۇقتا 0.01 mg / mL قويۇقلۇقىدا تەييارلانغان.يۇقارقى ھەل قىلىش چارىلىرى ئايرىم-ئايرىم ھالدا ئەينەك قاچا ۋە PP قاچىسىغا قويۇلدى.ئۆي تېمپېراتۇرىسىدا ئۇنىڭ مۇقىملىقى كۆرسىتىلدى.تەكشۈرۈشتە بايقىلىشىچە ، بەك ئاز ئورگانىك ئېرىتكۈچى سۈمۈرۈلۈشنىڭ ئالدىنى ئالالمايدىكەن ، ئورگانىك ئېرىتكۈچى بەك كۆپ ئېرىتكۈچى ئېرىتكۈچى ئېففېكتى سەۋەبىدىن ئاساسلىق چوققا شەكىلنىڭ نورمالسىز چوققا شەكلىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدىكەن.پەقەت ئوتتۇراھال ئورگانىك ئېرىتكۈچىنىلا قوشۇپ ، سۇيۇقلاندۇرۇلغان كىسلاتا سولىفېناسىننىڭ ئەينەككە سۈمۈرۈلۈشىنىڭ ئۈنۈملۈك ئالدىنى ئالغىلى بولىدۇ ،% 50 مېتانول ياكى ئېتانول ياكى% 30 ~% 50 لىك ئاتسېتىنىترىل قوشۇلۇپ ، دورا بىلەن قاچا يۈزىنىڭ ئاجىز ئۆز-ئارا تەسىرلىرىنى يېڭىدۇ.

PP قاچا ئەينەك قاچا ئەينەك قاچا ئەينەك قاچا ئەينەك قاچا
ساقلاش ۋاقتى 0h 0h 9.5h 17h 48h
30% ئاتسېتىنىترىل 823.6 822.5 822 822.6 823.6
50% ئاتسېتىنىترىل 822.1 826.6 828.9 830.9 838.5
30% ئىزوپروپانول 829.2 823.1 821.2 820 806.9
50% ئېتانول 828.6 825.6 831.4 832.7 830.4
50% مېتانول 835.8 825 825.6 825.8 823.1
4-جەدۋەل ئوخشىمىغان ئورگانىك ئېرىتكۈچىنىڭ ئەينەك بوتۇلكىلارنىڭ سۈمۈرۈلۈشىگە بولغان تەسىرى

سولفېناسىننىڭ سۇيۇقلاندۇرۇلۇشى ئەڭ ياخشىسى ھەل قىلىش چارىسىدە ساقلىنىدۇ.4-جەدۋەل
ئىسپاتلىنىشىچە ، سولفېناسىن سۇيۇقلۇقى ئەينەك قاچىدا ساقلانغاندا ، ئىشلىتىڭ
يۇقارقى مىسالنىڭ ئورگانىك ئېرىتكۈچى ئېرىتمىسى سۇيۇلدۇرۇلغاندىن كېيىن ، ئەينەك قاچىلاردىكى سۇيۇقلۇق.48h ئىچىدىكى لىناسىننىڭ چوققا رايونى 0h دىكى PP قاچىنىڭ چوققا رايونى بىلەن ئوخشاش.0.98 بىلەن 1.02 ئارىلىقىدا ، سانلىق مەلۇماتلار مۇقىم.

3.0 خۇلاسە:
ئاجىز ماركىلىق بىرىكمە سۇيۇقلۇق كىسلاتاسى Solifenacin نىڭ ئوخشىمىغان ماركىدىكى ئەينەك قاچا-قۇچىلار ئوخشىمىغان دەرىجىدىكى سۈمۈرۈلۈشنى ھاسىل قىلىدۇ ، سۈمۈرۈلۈش ئاساسلىقى پروتونلانغان ئامىن گۇرۇپپىسىنىڭ ئەركىن سىلانول گۇرۇپپىسى بىلەن ئۆز-ئارا تەسىر قىلىشىدىن كېلىپ چىقىدۇ.شۇڭلاشقا ، بۇ ماقالە دورا تەكشۈرۈش شىركەتلىرىگە شۇنى ئەسكەرتىدۇكى ، سۇيۇقلۇق ساقلاش ياكى ئانالىز قىلىش جەريانىدا ، چوقۇم زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ يوقىلىشىغا دىققەت قىلىڭ ، مۇۋاپىق سۇيۇقلاندۇرۇلغان pH ياكى مۇۋاپىق سۇيۇقلۇق pH نى ئالدىن تەكشۈرگىلى بولىدۇ.مەسىلەن ، ئورگانىك ئېرىتكۈچىلەر ئۈچۈن ئاساسلىق دورا بىلەن ئەينەكنىڭ ئۆز-ئارا تەسىر قىلىشىدىن ساقلىنىش ، شۇڭا دورا ئانالىز قىلىش جەريانىدا سانلىق مەلۇماتلارنىڭ بىر تەرەپلىمىلىكىنى ئازايتىش ۋە تەكشۈرۈشتىكى بىر تەرەپلىمە قاراشنى ئازايتىش.

[1] Nema S, Ludwig JD.دورا مىقدارى - ئاتا-ئانىلار دورىلىرى: 3-توم: بەلگىلىمە ، دەلىللەش ۋە كەلگۈسى.3-توم.Crc Press; 2011.
[2] https://go.drugbank.com/drugs/DB01591
[3] El-Shamy TM.K2O-CaO-MgO-SiO2 كۆزئەينىكىنىڭ خىمىيىلىك چىدامچانلىقى ، فىزىكىلىق خىمىيىلىك ئەينەك 1973-يىل.14: 1-5.
[4] El-Shamy TM.سىلىتسىيلىق كۆزەينەكنى ئەمەلدىن قالدۇرۇشتىكى سۈرئەت بەلگىلەش باسقۇچى.
فىزىكىلىق خىمىيىلىك ئەينەك 1973-يىل.14: 18-19.
[5] Mathes J, Friess W. pH ۋە ئىئون كۈچىنىڭ IgG سۈمۈرۈلۈش توپىغا بولغان تەسىرى.
Eur J Pharm Biopharm 2011, 78 (2): 239-
[6] باكون FR ، Raggon FC.Citrateand نىڭ ئەينەك ۋە سىلىتسىيغا ھۇجۇم قىلىشىنى ئىلگىرى سۈرۈش
بىتەرەپ ھەل قىلىشتىكى باشقا ئانيونلار.J AM

4-رەسىم